La Prensa de Colorado 
La FDA agrega una advertencia sobre la inflamación cardíaca rara a las vacunas Pfizer y Moderna Covid.
Estos son algunos puntos importantes y de gran interés:
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. agregó el viernes una advertencia a las hojas de datos de pacientes y proveedores para las vacunas Pfizer y Moderna Covid-19 para indicar un riesgo poco común de inflamación cardíaca.
Para cada vacuna, las hojas de datos se revisaron para incluir una advertencia sobre miocarditis y pericarditis después de la segunda dosis y con la aparición de los síntomas unos días después de recibir la inyección.
Los funcionarios de salud dijeron que los beneficios de recibir la vacuna aún superan cualquier riesgo.
Ha habido solo 12.6 casos de inflamación cardíaca por millón de dosis para ambas vacunas combinadas.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. agregó una advertencia a las hojas de datos de pacientes y proveedores para las vacunas Pfizer y Moderna Covid-19 para indicar un riesgo poco común de inflamación cardíaca.
Para cada vacuna, las hojas de datos se revisaron para incluir una advertencia sobre miocarditis y pericarditis después de la segunda dosis y con la aparición de los síntomas unos días después de recibir la famosa inyección.
La miocarditis es la inflamación del músculo cardíaco y la pericarditis es la inflamación del tejido que rodea el corazón.
Los funcionarios de salud dijeron que los beneficios de recibir la vacuna aún superan cualquier riesgo.
“El riesgo de miocarditis y pericarditis parece ser muy bajo dada la cantidad de dosis de vacunas que se han administrado”, dijo Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, en un comunicado.
“Los beneficios de la vacunación Covid-19 continúan superando los riesgos, dado el riesgo de enfermedades Covid-19 y complicaciones relacionadas, potencialmente graves”, dijo.
La actualización de la FDA sigue a una revisión y discusión realizada el miércoles por el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Ha habido más de 1.200 casos de miocarditis o pericarditis, principalmente en personas de 30 años o menos que recibieron las inyecciones, según las diapositivas de presentación de la reunión de los CDC.
Se habían administrado alrededor de 300 millones de inyecciones hasta el 11 de junio, según los CDC. Ha habido solo 12,6 casos de inflamación cardíaca por millón de dosis para ambas vacunas combinadas.
Pfizer quiere relajaciones regulatorias significativas, incluida la indemnización, dicen las fuentes
En esta imagen de ilustración, tomada el 19 de marzo de 2021, se ven viales con etiquetas de la vacuna contra la enfermedad del coronavirus de Pfizer-BioNTech y Moderna (COVID-19).
