La Prensa de Colorado 
Como dicen por ahí algunas personas, la verdad siempre sale a la luz y ahora dicen que más de 2 millones de pruebas caseras de Ellume COVID-19 están siendo retiradas del mercado debido a falsos positivos.
La compañía ha retirado del mercado más de 2 millones de pruebas de Covid-19 Ellume en el hogar debido a falsos positivos “superiores a los aceptables”.
Ellume anunció por primera vez un retiro voluntario de algunas de sus pruebas rápidas de antígenos en octubre debido a una mayor probabilidad de falsos positivos.
Más de 2 millones de pruebas ahora están incluidas en el retiro, dijo el miércoles la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
Este retiro ha sido identificado por la FDA como un retiro de Clase I, “el tipo de retiro más grave”, ya que “el uso de estas pruebas puede causar graves consecuencias adversas para la salud o la muerte”.
La FDA dijo que los falsos positivos podrían llevar a un diagnóstico o tratamiento tardío de la causa real de la enfermedad de una persona; recibir un tratamiento innecesario de Covid-19 que puede tener efectos secundarios; e ignorar las precauciones contra Covid-19, incluida la vacunación.
La FDA dice que ha habido 35 informes de falsos positivos y no se han informado muertes.
La confiabilidad de los resultados negativos de las pruebas no se ve afectada, dijo la agencia.
Las pruebas fabricadas del 24 de febrero al 11 de agosto y distribuidas del 13 de abril al 26 de agosto se incluyen en el retiro del mercado.
“La FDA continúa trabajando con Ellume para evaluar las acciones correctivas de la compañía, como controles de fabricación adicionales y otros pasos correctivos, para abordar el motivo del problema de fabricación y para ayudar a garantizar que se resuelva y no vuelva a ocurrir”, dijo el dijo la agencia el miércoles.
Ellume solicita que los productos afectados se retiren de los estantes y no se vendan.
Ademas aconseja a aquellos que han recibido un resultado positivo en una de sus pruebas que se realicen una prueba de seguimiento para confirmar su diagnóstico.
En febrero, la administración de Biden anunció un premio de 231,8 millones de dólares para Ellume USA por la producción de sus pruebas caseras para Estados Unidos.
Pero la demanda de pruebas caseras se ha mantenido alta y la oferta limitada.
Este otoño, la administración de Biden anunció miles de millones de dólares más para ayudar a que haya más pruebas disponibles.
Entonces, esto te hace pensar muchas cosas, primeramente como es posible que esta compañía haya recibido un premio de 231.8 millones de dólares y para que, para hacer pruebas caseras que no sirven y que quizás por esto varias personas estuvieron o están en riesgo por haberle hecho caso a este resultado falso.
En segundo lugar, esto nos dice que no debemos confiar en nadie, ni siquiera en los farmacéuticos o compañías que producen este tipo de productos entre otros.
Y con todas estas anomalías que ponen en riesgo a la población estadounidense, Biden todavía quiere darles aun más dinero, ahora otros tantos miles de millones de dólares más para ayudar a que haya más pruebas disponibles y tal vez falsas y solo para asustar a la gente y que piensen que están enfermas después de ver los resultados de esta basura.
Oh, al cierre de esta edición, La FDA amplía el retiro del mercado de las pruebas de COVID-19 en el hogar de Ellume a 2.2 millones de unidades por los resultados falsos positivos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos ha ampliado enormemente el retiro del mercado de los kits de prueba de COVID-19 de Ellume en el hogar sobre los resultados positivos falsos, y ahora lo clasifica como el tipo de retiro más grave.
El número de pruebas retiradas ha aumentado a más de 2.2 millones, frente a las 427,000 pruebas que se incluyeron en la retirada voluntaria de la compañía emitida en octubre. La FDA reclasificó el retiro el miércoles, afirmando que “el uso de estas pruebas puede causar graves consecuencias adversas para la salud o la muerte”.
