• April 18, 2024

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Científicos noruegos afirman que la vacuna AstraZeneca sí causa coágulos de sangre

Un grupo de científicos noruegos han vinculado la vacuna anticovid de AstraZeneca con la formación de coágulos de sangre, una condición que se ha observado en algunas personas inoculadas con este fármaco y que llevó a varios países a suspender su uso.

Sin embargo, expertos británicos y neerlandeses rechazan esta idea, señalando que no hay evidencia de tal vínculo.

“Se ha encontrado la causa de la condición de nuestros pacientes”, aseveró Pal Andre Holme, jefe de un grupo de investigación en el Hospital Universitario de Oslo, al portal VG. Se refería a los casos de tres trabajadores de la salud menores de 50 años que sufrieron una grave coagulación sanguínea después de recibir la inyección con el preparado de la farmacéutica anglo-sueca. Uno de los médicos acabó falleciendo el lunes.

La formación de coágulos en esos pacientes fue provocada por una “fuerte respuesta inmune” muy específica probablemente causada como resultado de la vacuna de AstraZeneca, sostuvo Holme. En colaboración con el Hospital Universitario del Norte de Noruega, su equipo detectó anticuerpos específicos que “activan” las plaquetas que, en algunos casos, pueden provocar coágulos de sangre.

Cuando VG le preguntó si la vacuna era la causa “más probable” de esta respuesta inmune específica, Holme respondió que cree que “no hay otra cosa” en la historia clínica de los tres pacientes que podría generar tal respuesta.

“Porque no tenemos otros antecedentes en estos pacientes que puedan dar una respuesta inmune tan fuerte.

Estoy bastante seguro de que estos anticuerpos son la causa, y no veo otra razón más que es la vacuna la que los desencadena”, comentó el profesor.

Asimismo, Holme admitió que es probable que tales efectos secundarios sean muy raros, ya que “estamos hablando de anticuerpos muy específicos”.

Entonces, Noruega detuvo el uso de la vacuna de AstraZeneca junto con muchas otras naciones europeas, mientras que unos 120,000 noruegos ya recibieron el fármaco.

Según los medios locales, los inoculados hasta la fecha informaron de “muy pocos” efectos secundarios graves.

¿Asociación causal con el fármaco?

Los científicos noruegos revelaron los resultados de su análisis el mismo día que el regulador médico británico, MHRA, declaró que no había encontrado evidencia que pudiera probar un vínculo entre la vacuna de AstraZeneca y la formación de coágulos de sangre.

El organismo subrayó que el tromboembolismo también puede ocurrir de forma natural y que no se ha establecido una asociación causal con el fármaco. Por estos motivos, el consejo de la MHRA sigue defendiendo que “los beneficios de las vacunas contra el covid-19 continúan superando cualquier riesgo”.

Por separado, el Centro Lareb de Países Bajos, encargado de estudiar los efectos secundarios del fármaco de AstraZeneca, también reportó que “no tiene evidencia” de un vínculo entre la vacuna y la coagulación de la sangre. El centro indicó que “los informes hasta ahora no dan ninguna razón para pensar que la trombosis es un efecto secundario de las vacunas contra el coronavirus”.

Más de 17 millones de personas han recibido la vacuna en el Reino Unido y la Unión Europea hasta la fecha, con menos de 40 casos de coágulos de sangre reportados hasta la semana pasada, dijo el domingo AstraZeneca, una multinacional británico-sueca.

La EMA reiteró su postura el martes, que la vacuna es segura y sus beneficios superan cualquier riesgo a medida que continúan las infecciones y muertes por coronavirus.

El regulador dará a conocer los resultados de su investigación sobre incidentes de sangrado, coágulos sanguíneos y recuentos bajos de plaquetas en los receptores el jueves.

Pero las garantías parecen haber contribuido poco a calmar las dudas.


Estos son los países que han suspendido el uso de la vacuna hasta la fecha:

Suecia
La agencia de salud de Suecia suspendió el 16 de marzo el uso de la inyección AstraZeneca como medida de precaución.

“La Agencia Sueca de Salud Pública ha decidido suspender el uso de la vacuna covid-19 de AstraZeneca hasta que se realice la investigación de la Agencia Europea de Medicamentos sobre los efectos secundarios sospechosos”, dijo la agencia en un comunicado.

La Agencia Sueca de Productos Médicos dijo un día antes que había registrado 10 casos de coágulos sanguíneos y un caso de niveles bajos de plaquetas entre las personas que recibieron la vacuna AstraZeneca, pero no en combinación.

Letonia
Las agencias de salud del gobierno de Letonia anunciaron el 16 de marzo una “suspensión temporal” de hasta dos semanas.

La medida se tomó como “una precaución adicional” mientras se analiza la vacuna, y no se han relacionado problemas con su uso en Letonia, dijeron las agencias en un comunicado.

Francia
El presidente Emmanuel Macron anunció el 15 de marzo que Francia suspendía el uso de la vacuna AstraZeneca en espera de una evaluación de la vacuna por parte de la EMA.

“Se ha tomado la decisión … de suspender el uso de la vacuna AstraZeneca como medida de precaución, con la esperanza de que podamos reanudarla rápidamente si el juicio de la EMA lo permite”, dijo Macron en una conferencia de prensa.

Macron no dio más detalles sobre las razones de la decisión, pero dijo que esperaba que Francia pudiera vacunar nuevamente con las inyecciones de AstraZeneca “pronto”.

Alemania
El gobierno alemán dijo el 15 de marzo que había detenido el uso de la inyección de AstraZeneca.

El Ministerio de Salud del país dijo que la decisión se tomó como una “precaución” y por consejo del regulador nacional de vacunas de Alemania, el Instituto Paul Ehrlich, que pidió una mayor investigación de los casos.

Italia
La agencia de medicamentos de Italia dijo el 15 de marzo que se había unido a otras naciones europeas para bloquear el uso de la vacuna AstraZeneca.

La medida se produjo pocos días después de que el regulador italiano AIFA prohibiera el uso de un solo lote de la inyección como precaución e insistió en que no había un vínculo establecido con los supuestos efectos secundarios.

“La AIFA ha decidido extender la prohibición del uso de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca en toda Italia como medida de precaución y temporal a la espera de los fallos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)”, dijo la AIFA en un comunicado.

España
España anunció el 15 de marzo que suspendería el uso de la vacuna AstraZeneca durante al menos dos semanas para permitir que los expertos revisen su seguridad.

“Hemos decidido suspender temporalmente [el uso de la vacuna AstraZeneca] como medida de precaución”, dijo a los periodistas la ministra de Salud, Carolina Darias.

Luxemburgo
Luxemburgo dijo el 15 de marzo que suspendía el uso de la inyección de AstraZeneca como “medida de precaución” hasta que el informe de la EMA sobre la vacuna esté disponible.

Chipre
Chipre decidió detener el uso de las inyecciones de COVID-19 de AstraZeneca el 15 de marzo en espera de una revisión de la vacuna por parte de la EMA.

El Ministerio de Salud del país dijo que la suspensión durará hasta el 18 de marzo, cuando la EMA debe emitir una revisión de la vacuna tras los informes de trombosis entre algunos receptores en Europa.

Portugal
Portugal suspendió temporalmente el uso de la inyección de AstraZeneca el 15 de marzo tras los informes de posibles efectos secundarios graves.

Graca Freitas, jefa de la autoridad sanitaria DGS, dijo en una conferencia de prensa que, aunque los efectos secundarios eran “extremadamente graves”, eran “extremadamente raros”, y agregó que hasta el momento no se habían reportado casos de este tipo en Portugal.

Los funcionarios dijeron que esperaban que se pudiera completar una revisión científica del jab para el final de la semana.

Eslovenia
Eslovenia anunció el 15 de marzo que se uniría a otras naciones europeas para suspender el uso del jab AstraZeneca.

El ministro de Salud, Janez Poklukar, dijo que el gobierno había tomado la decisión para “garantizar el nivel más alto posible” de seguridad.

No hay experiencia médica que justifique esta interrupción”, pero es una medida preventiva pendiente de una opinión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), dijo.

Los funcionarios de salud de Irlanda recomendaron suspender el uso de la vacuna COVID-19 después de informes de coagulación sanguínea y recuentos más bajos de plaquetas en Noruega y Dinamarca.

Irlanda, los Países Bajos, Dinamarca, Noruega e Islandia han suspendido el uso de la vacuna, mientras que Austria dejó de usar un lote de inyecciones la semana pasada.

Europa
En una entrevista publicada el domingo con el periódico alemán Tagesspiegel, el vicepresidente de la Comisión Europea, Frans Timmermans, dijo que “es cierto que se cometieron errores al ordenar las vacunas en Bruselas, así como en los estados miembros”.

El despliegue de las vacunas COVID en los países de la UE se ha visto obstaculizado por cuellos de botella en la entrega, problemas regulatorios y obstáculos burocráticos. La UE ha sido criticada por errores estratégicos en el pedido de vacunas.

El político holandés dijo que la prioridad de la UE es garantizar que “toda Europa reciba una vacuna”. Después de la pandemia, la UE puede evaluar “lo que hicimos mal y lo que hicimos bien”, agregó.

La comisión ha ordenado al menos 1.400 millones de dosis de las cuatro vacunas COVID aprobadas por la UE. Sin embargo, los fabricantes de vacunas como AstraZeneca han tenido que reducir sus entregas planificadas debido a problemas de producción.

En el último revés, AstraZeneca ha anunciado que entregará solo 100 millones de los 220 millones de dosis esperados a los estados de la UE para mediados de 2021.

AstraZeneca dijo el domingo que no había evidencia de un mayor riesgo de coágulos de sangre por su vacuna, luego de una revisión de los datos de seguridad de las personas vacunadas con su vacuna.

“Una revisión cuidadosa de todos los datos de seguridad disponibles de más de 17 millones de personas vacunadas en la Unión Europea y el Reino Unido con la vacuna COVID-19 de AstraZeneca no ha mostrado evidencia de un mayor riesgo de embolia pulmonar, trombosis venosa profunda o trombocitopenia, en ninguna grupo de edad definido, género, lote o en cualquier país en particular “, dijo la compañía.

Indonesia
El ministro de salud de Indonesia dijo el 15 de marzo que el país retrasaría la administración de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca.

Para ser conservadores, la agencia de alimentos y medicamentos retrasó la implementación de la [vacuna] AstraZeneca mientras espera la confirmación de la OMS”, dijo Budi Gunadi Sadikin.

Indonesia recibió 1,1 millones de dosis de la vacuna AstraZeneca a través del programa mundial de intercambio de vacunas COVAX este mes y está previsto que reciba unos 10 millones más en los próximos dos meses.

Los países bajos
Los Países Bajos vieron 10 casos de efectos secundarios adversos notables, dijo un organismo de control de drogas holandés el 15 de marzo, horas después de que el gobierno suspendiera la vacuna.

El Centro de Farmacovigilancia Lareb dijo que los incidentes reportados incluyeron casos de posibles trombosis o embolias, pero ninguno incluyó un número reducido de plaquetas, como se informó en Dinamarca y Noruega.

La vacuna no se utilizará hasta al menos el 29 de marzo como medida de precaución.

Irlanda
Irlanda anunció el 14 de marzo que había detenido a AstraZeneca “por precaución” después de los informes de Noruega de coagulación sanguínea grave en algunos receptores allí.

El Comité Asesor Nacional de Inmunización de Irlanda (CANI) recomendó la suspensión en espera de más información de la EMA.

“Puede que no sea nada, podemos estar exagerando y espero sinceramente que dentro de una semana se nos haya acusado de ser demasiado cautelosos”, dijo el subdirector médico Ronan Glynn.

Bulgaria
El 12 de marzo, Bulgaria detuvo temporalmente a AstraZeneca después de que se informara que una mujer de 57 años murió horas después de recibir un disparo.

El primer ministro, Boyko Borissov, dijo que el lanzamiento de AstraZeneca se detendrá “hasta que se disipen todas las dudas y mientras los expertos no den garantías de que no representa un riesgo para la gente”.

Se cree que la mujer murió de insuficiencia cardíaca; la autopsia no encontró coágulos de sangre.

República Democrática del Congo
La República Democrática del Congo (RDC) anunció el 12 de marzo que estaba retrasando la vacuna AstraZeneca, citando los movimientos de los países europeos.

La República Democrática del Congo recibió 1,7 millones de dosis de AstraZeneca a través del esquema COVAX el 2 de marzo, pero aún no ha comenzado su programa de inoculación.

“Vamos a verificar para saber más sobre este problema”, dijo un portavoz del Ministerio de Salud de la República Democrática del Congo a la agencia de noticias Reuters.

Tailandia
Tailandia fue el primer país fuera de Europa en retrasar la vacuna AstraZeneca, el 12 de marzo, el día en que sus líderes políticos debían recibir las primeras inyecciones.

Sin embargo, la suspensión fue breve y el primer ministro Prayuth Chan-ocha se convirtió en la primera persona en Tailandia en recibir la vacuna el 16 de marzo.

Rumania
Rumania dejó de vacunar temporalmente a las personas con un lote de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca, el mismo en cuestión en Italia, el 11 de marzo. Los funcionarios describieron la medida como una “precaución extrema” hasta que la EMA complete una investigación.

Islandia
Islandia suspendió el 11 de marzo los jabs con la vacuna mientras esperaba los resultados de una investigación de la EMA.

Dinamarca
Dinamarca anunció el 11 de marzo que detendría el uso de la inyección de AstraZeneca durante dos semanas, luego de informes de coágulos de sangre en algunas personas que habían sido vacunadas.

La Agencia Danesa de Medicamentos dijo más tarde que una mujer danesa de 60 años que murió de un coágulo de sangre después de recibir la vacuna tenía síntomas “muy inusuales”.

La mujer tenía un número bajo de plaquetas sanguíneas y coágulos en vasos pequeños y grandes, además de sangrado, dijo el 14 de marzo.

Se encontraron algunos casos similares en Noruega y en la base de datos de efectos secundarios de medicamentos de la EMA, agregó la Agencia Danesa de Medicamentos.

Noruega
Noruega también dijo que suspendería el uso de la vacuna el 11 de marzo, como precaución en medio de los informes de posibles efectos secundarios graves.

El 13 de marzo, las autoridades sanitarias noruegas revelaron que tres trabajadores sanitarios, todos menores de 50 años, que habían recibido recientemente la vacuna AstraZeneca estaban siendo tratados en el hospital por sangrado, coágulos sanguíneos y un recuento bajo de plaquetas en sangre.

“No sabemos si los casos están relacionados con la vacuna”, dijo Sigurd Hortemo, médico senior de la Agencia Noruega de Medicamentos.

Austria
Antes de que Dinamarca y Noruega detuvieran su implementación, Austria el 7 de marzo detuvo el uso de un lote de inyecciones de AstraZeneca mientras investigaba una muerte por trastornos de la coagulación y una enfermedad por una embolia pulmonar.

Estonia, Letonia, Lituania y Luxemburgo también suspendieron el uso del lote señalado por Austria.

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