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FDA: vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson puede estar relacionada con un trastorno neurológico poco común

Tras los informes de 100 casos de síndrome de Guillain-Barré en receptores de la vacuna, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está agregando una etiqueta de advertencia a la vacuna Johnson & Johnson COVID-19.

La FDA dijo a través de un comunicado de prensa, el lunes 12 de julio, que 95 de los casos eran lo suficientemente graves como para requerir hospitalización y que una persona murió.

Guillain-Barré (GBS) es un trastorno nervioso autoinmune poco común que causa debilidad muscular. También puede inducir parálisis en casos raros.

Los casos, que están siendo investigados por la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), “se han informado en gran parte aproximadamente dos semanas después de la vacunación y principalmente en hombres, muchos de 50 años o más”, declaró el CDC.

Después de experimentar síntomas posteriores a la vacunación, la advertencia revisada sugiere buscar ayuda médica de inmediato: “sensación de debilidad u hormigueo (especialmente en las piernas o los brazos) que empeora o se extiende a otras partes del cuerpo, dificultad para caminar, dificultad con los movimientos faciales, como hablar, masticar o para tragar, visión doble o incapacidad para mover los ojos, o dificultad para controlar la vejiga o la función intestinal “.

Por otro lado, la FDA se abstuvo de establecer un vínculo entre la vacuna y el trastorno poco común.

“Aunque la evidencia disponible sugiere una asociación entre la vacuna Janssen y un mayor riesgo de GBS, es insuficiente para establecer una relación causal”, dice el comunicado, y agrega: “Es importante destacar que la FDA ha evaluado la información disponible para Janssen COVID-19 Vacuna y continúa encontrando que los beneficios conocidos y potenciales superan claramente los riesgos conocidos y potenciales “.

Según una portavoz de los CDC, Kristen Nordlund, los CDC y la FDA también están monitoreando los informes de GBS en quienes recibieron la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson (Janssen).

Nordlund es especialista en comunicación sanitaria y asistente especial del director de comunicaciones de los CDC.

En un correo electrónico a Fox News, Nordland escribió: “Los informes de GBS después de recibir la vacuna J & J / Janssen COVID-19 en el Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS) son raros, pero probablemente indiquen un pequeño riesgo posible de este efecto secundario siguiendo esta vacuna “.

“Estos casos se han informado en gran medida aproximadamente dos semanas después de la vacunación y principalmente en hombres, muchos de 50 años o más”, agregó.

Después de que se administraron más de 321 millones de dosis en los Estados Unidos, Nordlund y la FDA indicaron que no hay evidencia de una tendencia similar con las vacunas de ARNm (Pfizer-BioNTech y Moderna).

La Prensa de Colorado

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