• May 15, 2024

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Mega estudio revela afecciones neurológicas, hematológicas y cardíacas asociadas con vacunas COVID-19

En un innovador estudio multinacional realizado por la Red Mundial de Datos sobre Vacunas (GVDN), los investigadores arrojaron luz sobre la seguridad de las vacunas COVID-19 entre una cohorte de 99 millones de personas vacunadas.

La investigación confirmó alertas de seguridad para afecciones como miocarditis, pericarditis, síndrome de Guillain-Barré y trombosis del seno venoso cerebral,  al mismo tiempo que identificó posibles nuevas señales de seguridad que justifican una mayor investigación.

El  trabajo  realizado, que  abarcó  10  sitios en ocho países, entre ellos Argentina, tenía como  objetivo  evaluar los eventos adversos de especial interés (AESI)  producidos  dentro de  los  42  días  posteriores a la vacunación contra el COVID-19, proporcionando información crucial sobre la  seguridad  de  la vacuna y  despertando señales  de  alerta.

Los períodos de estudio abarcaron desde diciembre de 2020 hasta agosto de 2023. Argentina tuvo el período de estudio más largo, de diciembre de 2020 a agosto de 2023, contemplando un total de 32 meses.

La cohorte abarcó 99.068.901 personas vacunadas, analizando la administración de 183.559.462 dosis de Pfizer (BNT162b2), 36.178.442 dosis de Moderna (mRNA-1273) y 23.093.399 dosis de la vacuna Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1).

Los expertos eligieron trece problemas de salud para seguir de cerca después de que las personas recibieran la vacuna COVID-19.

Los eventos adversos de especial interés (AESI) que se estudiaron fueron seleccionados de una lista elaborada por un grupo llamado Brighton Collaboration SPEAC Project.

Se eligieron  esos  problemas  específicos, porque son los mismos sobre los cuales  algunos  sitios  de investigación recopilaron datos  recientes sobre  su frecuencia  tras la aplicación de otras  vacunas, y en base a  eso realizaron una  observación retrospectiva para comparar.

Entre los AESI estudiados se encuentran varias afecciones neurológicas: síndrome de Guillain-Barré (un raro trastorno nervioso), la mielitis transversa (inflamación de la médula espinal), la  parálisis de Bell (debilidad  repentina  de  los músculos faciales), la encefalomielitis  aguda  diseminada  (una  breve  pero  ataque generalizado de inflamación en  el  cerebro  y  la  médula  espinal) y convulsiones (convulsiones que pueden ocurrir con o sin fiebre).

También se  analizaron  problemas  de coagulación de la sangre, incluidos coágulos en las venas del cerebro, coágulos en las venas del abdomen coágulos en los pulmones , porque estos podrían ser signos de un problema de coagulación poco común relacionado con la vacuna.

Además se vigilaron los recuentos bajos de plaquetas (trombocitopenia) y una respuesta inmune específica que causa  plaquetas bajas (trombocitopenia inmune) debido a su conexión con el problema de coagulación.

Por último, se observó la miocarditis y la pericarditis , que son tipos de inflamación del corazón. Cada una de estas condiciones se analizó por separado para comprender con qué frecuencia ocurren después de la vacunación.

El estudio fue publicado en la editorial científica y empresa de análisis de datos líder en el mundo durante más de 140 años, Elsevier.

Los resultados
Afecciones neurológicas:

Después de recibir la primera dosis de la vacuna Oxford/AstraZeneca, hubo un aumento  notable  del  síndrome  de Guillain-Barré (SGB), donde el sistema inmunológico del cuerpo ataca sus nervios.

La encefalomielitis aguda diseminada (ADEM), una  rara  inflamación  del  cerebro y la médula espinal, también apareció más de lo esperado después de la primera dosis de la vacuna Moderna.

Otros problemas neurológicos como la mielitis transversa (inflamación de la médula espinal), la parálisis de Bell (parálisis facial)  y  las  convulsiones  también se produjeron con más frecuencia de lo habitual después de algunas dosis de estas vacunas.

Afecciones a la coagulación sanguínea y plaquetas:

La primera dosis de la vacuna Oxford/AstraZeneca se  relacionó con más casos de lo esperado de trombosis del seno venoso  cerebral  (CVST), un tipo de coágulo de sangre en el cerebro.

Hubo  un  aumento de  los  casos  esperados de  recuentos  bajos  de  plaquetas  y embolia  pulmonar (coágulos de  sangre  en los pulmones) después  de algunas dosis de las vacunas Oxford/AstraZeneca, Pfizer y Moderna.

Algunas vacunas también provocaron un aumento  de  la  trombosis  de  la vena esplácnica (TSV), otro tipo de coágulo  sanguíneo,  después  de  ciertas dosis,  pero  estos  hallazgos  no indicaron  un  problema  importante de seguridad según los criterios del estudio.

 

Enfermedades del corazón:

Los casos de miocarditis (inflamación del corazón) fueron significativamente mayores de lo esperado después de la primera, segunda y tercera dosis de vacunas de ARNm (como Pfizer y Moderna).

Los casos de  pericarditis  (inflamación  de la capa  externa  del  corazón)  también superaron  las expectativas  después  de  algunas  dosis  de  la  vacuna  Moderna  y  después  de  la  tercera dosis  de  la  vacuna Oxford/AstraZeneca.

Estos hallazgos relacionados con el corazón se consideraron señales de seguridad importantes que requieren atención.

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